在日前于上海舉辦的第二十三屆世界制藥原料中國展（CPHI China 2025）期間，多場主題活動聚焦醫藥企業出海熱點，以全球化視角剖析中國醫藥產業發展新形勢與高質量路徑。當前，中國醫藥企業正以強勁的內生動力突破邊界，從原料藥、醫療器械的規模優勢，向創新藥、高端制劑的全球化布局升級，在全球醫藥產業格局中扮演著愈發重要的角色。

　　產業根基：規模與鏈條優勢筑牢全球化基石

　　中國龐大的國內市場與完整的產業鏈，為醫藥企業全球化提供了堅實支撐。經過多年積累，中國已成為全球最大的原料藥和中小型醫療器械生產國，原料藥制造優勢持續鞏固。在此基礎上，抗體藥物、新型疫苗等生物藥產業不斷壯大，醫藥產業正加速向價值鏈高端延伸——這一轉型既得益于仿制藥一致性評價推動的行業集中度提升，也離不開藥品審評審批提速、新藥納入醫保時間縮短等政策紅利，而中國加入國際人用藥品注冊技術協調會（ICH），更直接為創新藥出海開辟了“技術對接”快車道。

　　中國醫藥保健品進出口商會副秘書長羅揚指出，在全球經貿環境不確定性增加、國際醫藥價值鏈深刻調整的背景下，中國醫藥企業需借勢提升國際化競爭力，實現產業布局的新突破。

　　創新突圍：從“跟跑”到“并跑”，創新藥出海成核心引擎

　　中國創新藥研發已從昔日的“跟跑者”“并跑者”，成長為全球醫藥舞臺的“新勢力”。數據顯示，2025年第一季度，中國創新藥海外授權（license-out）交易達41起，總金額369.29億美元，接近2023年全年水平，遠超2024年上半年總額，彰顯出國際市場對中國創新藥的認可。

　　從實驗室探索到臨床研究推進，從靶點發現的原始創新到生產工藝突破，一批具有國際競爭力的成果持續涌現。但挑戰依然存在：不同區域市場的疾病譜、支付能力、競爭格局差異顯著，對企業的本地化策略提出高要求。對此，行業呼吁“抱團出海”——監管部門深化國際合作鋪設“政策航道”，行業組織搭建CRO/CDMO、法律金融中介、市場信息共享等平臺，企業則需制定差異化商業化策略，精準對接海外需求。

　　路徑探索：政策護航與企業實踐的雙向發力

　　在制劑國際化領域，一批本土企業通過品質把控與全球化布局，已在國際市場站穩腳跟。中國醫藥保健品進出口商會黨委書記孟冬平強調，面對復雜國際環境，企業需堅定創新與品質提升，構建產業合作新生態，在差異化競爭中保持優勢。

　　企業層面，合作與本土化成為破局關鍵：科興制藥通過與國內企業合作，以技術授權、本土化生產等方式快速滲透目標市場；南京法默凱醫藥則經歷了從仿制藥到創新藥授權與自主出海的轉型，積累了市場選擇與風險管控經驗。針對東南亞等新興市場，泰格醫藥提出“精選國別、法規先行、深耕本土”等策略，為企業區域布局提供參考。

　　此外，政策工具的運用也至關重要。與會嘉賓提示，企業可善用出口信用保險等政策性保險，防范產業鏈風險，穩健推進全球化。

　　展望：破浪前行，構建全球醫藥產業新生態

　　中國醫藥產業的全球化之路，既是技術與產品的輸出，更是標準與生態的共建。隨著監管體系現代化、創新能力提升與國際合作深化，中國醫藥企業正從“產品出海”向“標準出海”“生態出海”跨越。未來，在政策護航、行業協同與企業攻堅的合力下，中國醫藥將在全球健康版圖中占據更重要的位置，為世界提供更多“中國方案”與“中國智慧”。