


2025-08-29
國家藥監局副局長楊勝近日透露,我國醫藥產業規模已位居全球第二位,創新藥在研數目約占全球的30%。
楊勝指出,為高質量完成“十四五”規劃目標任務,切實保障人民群眾用藥安全有效,需重點從三個方面開展工作:全方位筑牢藥品安全底線、全鏈條支持醫藥產業高質量發展、全覆蓋保障人民群眾用藥需求。
在全方位筑牢藥品安全底線方面,我國強化對藥品全生命周期的動態監管,建立并完善藥品安全風險會商機制。監管聚焦藥品網絡銷售、委托生產、臨床試驗管理等重點環節,關注疫苗、血液制品等重點產品,同時盯緊農村、城鄉接合部等易出現問題的重點區域,以此實現藥品安全風險排查、研判與處置的常態化、長效化。
在全鏈條支持醫藥產業高質量發展上,持續推進審評審批制度改革,設立了突破性治療藥物、附條件批準、優先審評審批、特別審批4個加快通道。針對重點品種,采用“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”的方式,助力醫藥產業創新升級。
而在全覆蓋保障人民群眾用藥需求方面,進一步優化臨床急需境外新藥審評審批流程,幫助國內患者更早用上全球最新研發的藥物。同時,加速兒童用藥、罕見病藥品的上市進程。據悉,“十四五”至今,已批準387個兒童藥品與147個罕見病藥品上市,有效緩解了重點人群的用藥難題。
楊勝表示,后續會繼續全面深化藥品監管改革,為保障藥品高水平安全、推動醫藥產業高質量發展、服務人民群眾高品質生活持續發力。
