近年來，中國的醫藥產業國際化發展步伐不斷加快，在穩固原料藥、仿制藥全球制造大國地位的基礎上，創新力量逐漸閃耀世界。目前，中國年批準上市創新藥數量穩步增長，在研新藥數量躍居全球第二位，小分子靶向治療、免疫治療、細胞治療等創新藥出海取得實質性進展，全球市場對中國創新藥的認可度正不斷提升。這一背景下，如何精準識別并把握全球產業鏈重構機遇，有效應對逆全球化等風險挑戰，推動中國醫藥產業更高水平對外開放，是醫藥界需要共同回答的時代命題。

　　日前在由中國醫藥保健品進出口商會、Informa Markets于上海聯合主辦的第十四屆醫藥產業國際化發展大會上，來自政府部門、行業組織和企業界的代表共同探討新時期中國醫藥產業海外發展的新機遇。

　　據中國藥品監督管理研究會會長張偉觀察，中國醫藥產業的國際化發展呈現由大宗原料藥向特色原料藥轉移、制劑國際化由傳統企業向研發創新型企業轉移、由增加注冊數量向擴大市場銷售轉移等特點。他認為，在此背景下，制藥企業和監管部門應在中國醫藥國際化戰略的指引和相關策略的實施下各司其職，協同配合，在雙循環新發展格局下，抓住國際醫藥市場洗牌的機遇，加快推動醫藥產業高質量發展。

　　得益于創新發展，中國醫藥產業國際化進程如火如荼，創新藥企海外授權交易（license-out）首付款及總額屢創新高。上海市藥品監督管理局二級巡視員張清表示，在中國醫藥研發創新活力顯著增強的背后，全球醫藥產業正經歷深刻變革，新一輪科技革命和產業變革加速演進，個性化醫療、精準醫療、數字醫療等趨勢蓬勃興起，這些趨勢既為中國醫藥產業國際化帶來新機遇，也使其面臨國際監管標準差異化、貿易壁壘加劇等挑戰。為給全球醫藥同仁尋求國際化新機遇提供更優的營商環境，上海藥監局將更好地發揮醫藥領域大循環中心節點和雙循環戰略鏈接點的作用，堅持以監管科學為引領、以改革創新為動力，全力打造安全、高效、開放的產業發展生態。

　　“我國企業正以創新為引領、以韌性為基石，在國際醫藥供應鏈中穩中求進。”中國醫藥保健品進出口商會會長周惠表示，今年是“十四五”規劃收官之年，也是為“十五五”良好開局打牢基礎的關鍵之年。在《“十四五”醫藥工業發展規劃》提出的國際化發展全面提速目標中，“中成藥‘走出去’取得突破、培育一批世界知名品牌”等已基本實現。展望未來，醫藥產業國際化的高質量發展取得更大突破、醫藥出口的基本盤繼續保持穩定、中國藥企在全球的品牌知名度進一步提升、中國醫療產品更好地惠及全球患者等目標都需要全體醫藥人共同努力去實現。

　　周惠指出，中國醫保商會將持續通過貿易協調與指導，搭建國際性展覽平臺，舉辦和參與組織各類國際性會議，與境外監管機構、行業組織建立常態化多雙邊醫藥合作機制等多種方式，積極參與并大力推動中國醫藥產業的國際化進程。

　　在第十四屆醫藥產業國際化發展大會開幕后一日召開的世界制藥原料中國展（CPHI China）已有二十三載的歷史，上海博華國際展覽有限公司總經理章學強表示，CPHI China在賦能產業上下游企業技術革新、市場布局與生態再塑的同時，為企業鏈接全球市場構建了一個國際化、專業化的高質量商貿合作平臺，不僅推動行業價值鏈向高質量躍升，更成為中國醫藥走向世界的關鍵樞紐。

　　當前，醫藥供應鏈面臨前所未有的嚴峻挑戰。歐盟碳邊境調節機制、美國《藥品供應鏈安全法案》等筑起新的綠色貿易壁壘；世界衛生組織與國際人用藥品注冊技術協調會持續升級醫藥全生命周期管理要求；原料藥溯源難、中小企業轉型成本高、跨境物流碳足跡缺失等痛點深刻考驗著產業韌性……在會上發布的《醫藥行業國際供應鏈可持續發展指南》團體標準構建了覆蓋治理體系、社會責任、環境保護、質量安全的四維框架，同時無縫銜接歐盟《可持續產品生態設計法規》和世界衛生組織規范等30余項國際標準，為中國醫藥產業的國際化量身定制了可持續發展路徑，將助力推動中國智慧融入全球健康治理體系。

　　會上，嘉賓還解讀了醫藥外貿相關政策，介紹了中國—東盟區域醫藥交易（集采）平臺的政策支撐和作用發揮，并就藥品進入歐美市場的策略與實踐以及共建“一帶一路”醫藥市場的選擇與機遇等主題進行了探討和分享。

　　中國醫藥創新的崛起正在重塑全球醫藥競爭格局：從“制造大國”向“創新強國”的轉型，不僅提升了中國在全球醫藥產業鏈中的話語權，更通過技術突破與國際合作，為全球健康治理提供了“中國方案”。面對機遇與挑戰，產業鏈各方的協同發力將推動中國醫藥產業在國際化進程中實現更高質量的跨越，讓創新成果惠及更廣泛的全球患者。