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國產創新藥厚積薄發,頭部企業引領行業變革

2025-06-06

  美國當地時間5月30日至6月3日,2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會在美國芝加哥舉行。本屆年會上,超70項中國原創研究成果入選,中國專家發言數量再創新高,中國創新藥的國際關注度顯著提升。

  方正證券創新藥高級分析師李霽陽在接受《證券日報》采訪時表示:“中國創新藥企的商業模式獲市場廣泛認可,核心原因在于:一是頭部企業逐步進入盈利階段;二是研發管線成果頻出,大額BD(業務拓展)交易持續落地,為企業帶來顯著利潤增長。在此背景下,創新藥行業進入估值提升周期,市場對創新管線的臨床價值給予更高溢價。”

  國產創新藥國際認可度提升

  中國創新藥在ASCO年會上的亮眼表現,源于多年技術積累與產業升級。

  德邦證券研報顯示,中國創新藥產業呈現爆發式增長,原研創新藥管線數量從2015年的124條增至2024年的704條,躍居全球首位。與此同時,源頭創新能力顯著提升——2015年中國企業自研進入臨床的同類首創(First-in-Class)創新藥僅9個(全球占比<10%),2024年該數量達120個(全球占比>30%),標志著中國躋身全球創新藥研發前列。

  國際化合作數據更直觀反映市場認可:2015-2024年,中國藥企對外授權交易金額持續增長,2024年達519億美元(首付款41億美元)。2025年5月,三生制藥以60.5億美元向輝瑞授權PD-1/VEGF雙抗藥物SSGJ-707海外權益,刷新亞洲創新藥出海紀錄;石藥集團披露三項潛在授權交易合計或達50億美元,凸顯中國藥企在雙抗、ADC(抗體偶聯藥物)等領域的技術優勢。

  李霽陽指出,隨著中國企業在雙三抗、TCE(雙特異性抗體)等前沿領域的技術領先,預計未來兩年將有更多高價值BD交易落地。

  上市公司創新布局提速

  國產創新藥的崛起帶動上市公司加速研發投入,多家企業披露關鍵進展:

  華納大藥廠:中藥1.1類創新藥乾清顆粒完成Ⅱ期臨床,抗抑郁新藥ZG-001膠囊(治療伴有自殺意念的重癥抑郁)進入Ⅱa期,計劃年內完成該階段試驗;

  方盛制藥:13個中藥創新藥處于臨床前研究,益氣消瘤顆粒獲臨床試驗批準,養血祛風止痛顆粒提交上市申請,小兒荊杏止咳顆粒啟動成人適應癥Ⅲ期研究;

  長春高新:28個適應癥進入臨床(含9款1類創新藥),覆蓋生長激素、腫瘤等領域;

  海南海藥:抗癲癇1類新藥派恩加濱片完成Ⅱa期低劑量組入組,抗肝纖維化藥物氟非尼酮膠囊Ⅱ期期中分析達主要終點。

  當前,創新藥行業正處于“技術突破+全球化”雙輪驅動周期。隨著國產替代深化與國際合作加強,具備核心技術、全球化能力的頭部企業將主導產業變革。值得注意的是,創新藥研發具有高風險性(臨床Ⅲ期平均成功率約30%),李霽陽建議投資者聚焦管線質量、國際化布局等核心維度,通過專業研究篩選優質標的。