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國產電動吻合器完成億元融資,與強生等巨頭一爭高下

2021-06-03

近日,全球電動吻合器領跑者英途康宣布完成億元級別人民幣D輪融資。英途康是全球首家推出全系列電動智能吻合器產品的廠家。目前英途康整體平臺化電動解決方案正式重磅推出,標志著國產吻合器邁入全面智能化電控時代。

開放吻合器紅利退去,腔鏡吻合器風口已來

吻合器作為一種手術器械,被廣泛應用于外科手術中。根據手術方式不同,吻合器分為開放式吻合器和腔鏡吻合器。腔鏡吻合器根據動力方式不同,又可分為手動腔鏡吻合器和電動腔鏡吻合器。

隨著中國老齡化程度進一步加深,各種類型疾病發病率會進一步上升。由于居民生活水平提升,醫療改革會降低病人治療費用支付比例,手術需求將會繼續增長,吻合器市場規模正在快速擴大,其中腔鏡吻合器銷售額增長速度更是超過了30%。

隨著吻合器進入集采,吻合器降價勢頭迅猛。目前,吻合器已在多個省份帶量采購,其中在吻合器生產大省江蘇省的集采中,兩千多元的直線吻合器降到一百多元,四五千元的痔吻合器降到兩三百元,平均降幅達到83.93%,最高降幅96.29%。

目前集采的吻合器品種主要以開放式吻合器為主。在開放吻合器領域,由于技術要求和專利壁壘相對較低,近幾年國產品牌逐步涌現,現已占據國內市場份額半壁江山,市場進入紅海競爭。

腔鏡吻合器由于技術要求高,國內生產企業少,且份額較低。隨著微創外科技術的快速發展,腔鏡吻合器市場將持續加速擴張。其中電動腔鏡吻合器操作簡單,擊發省力省時,且降低醫療事故發生率,切割縫合組織過程連續平穩,組織吻合后邊緣連續平滑,優勢明顯,是腔鏡吻合器未來發展趨勢。

政策利好不斷,國產吻合器駛入快車道

目前我國吻合器產業集中度總體偏低,國內相關企業超過200家,整個行業呈現小而散的狀態,多數國內吻合器企業在生產規模、研發能力和資本投資方面難以與世界領先企業競爭。

尤其在腔鏡吻合器領域,最早一批國產企業創立于2000年中期,雖然距今發展已逾15年,但目前市場仍主要被強生、美敦力等進口企業壟斷。

近幾年,國家大力支持國產醫療器械,政策支持成了吻合器企業高速發展的重要助力。政府多部門都曾發文發文要求醫療機構優先使用國產醫療設備。如浙江省將數十種醫療設備移出進口清單,并要求政府采購項目原則上須采購國產產品,廣東省將進口醫用設備清單從132種縮減至46種,強調優先采購國產設備。

在耗材集采中,國產也是優先選擇。5月27日,衡陽市醫保局《關于終末期腎臟病治療相關耗材(藥品)集中帶量采購》文件中更是指出,約定采購量中,中選國產產品占90%以上的份額,中選進口產品占10%以下的份額。

國產廠家齊發力,突圍步伐加快

在國產替代主旋律下,如何發力突圍成為國產吻合器廠商面臨的最大挑戰。首先,抓住核心技術,建立競爭優勢。通過持續研發,國產吻合器企業不斷迎來突破,彌補國內技術空白。

風和醫療:推出全球首臺一次性全電動腔鏡吻合器LunarTM,經過美國FDA、歐洲CE認證,目前已覆蓋全球76個國家。同時,是國內首家經過300多例注冊臨床試驗并獲得了NMPA三類產品注冊證的電動吻合器產品;

逸思醫療:具有全球首創的60°超大轉角,并且將鈦釘的成釘形態改為圓弧形,不同于傳統強生系列的類矩形;

常州健瑞寶:新一代腔鏡切割吻合器及釘倉,采用“非等高縫釘成型”專利技術,全面提升了產品縫合和止血性能。

英途康:全球首家推出全系列電動智能吻合器產品。電動吻合器系列研發和在研五個產品,并有兩個產品取得三類注冊證,實現整體平臺化電動解決方案,在電動吻合器這個細分市場,與強生、美敦力組成三足鼎立態勢。

維爾凱迪:國產首家獲批上市的電動腔鏡吻合器,也是繼強生、美敦力后第三家。目前收到美國食品藥品管理局(FDA)的通知,正式獲得美國市場準入許可。

其次,國產企業也積極拓展海外市場,尋找新的利潤增長點。據了解,2019年我國吻合器設備共向106個國家和地區出口,出口總額約7229萬美金。出口的前三大市場分別是巴西、英國、意大利。出口的前三名國產企業分別是派爾特、天臣醫療和瑞奇。

政策的支持,技術的提升,國產吻合器企業正在完成從跟隨者到挑戰者的身份轉換。未來吻合器領域,必然會誕生幾家國產龍頭企業,最終哪些企業會脫穎而出呢?我們拭目以待。