相信很多同行對于包裝材料的合規性并不陌生，但往往很是大意的忽略了包裝材料化學方面的要求，因為在此之前，大部分的地區對于包材的重金屬限制僅僅是針對四種重金屬，對于技術條件相對比較成熟的行業來說，這基本不是什么問題。

但是，因為美國TPCH這次對包材化學元素限制的重新修訂，使得包材江湖又起了一陣腥風血雨。

1992年成立的TPCH（Toxics in Packaging Clearinghouse）專門負責向美國各州推廣《包裝材料中有毒物質控制示范法規（Model Toxics in Packaging Legislation）》，并支持和協調法規的實施工作。由于TPCH對此法規的成功推廣，人們往往將美國針對包裝材料中有害物質管控的法規稱為TPCH。此前，美國已有19個州采納這項法律，主要要求重金屬鉛、鎘、汞、六價鉻不會被以任何濃度有意添加到包裝或包裝部件中，且在偶然含有時，四項重金屬含量之和不能超過100ppm。

2021年2月16日，TPCH發布了2021年更新《包裝材料中有毒物質控制示范法規》。

其主要修訂內容包括：

·將鄰苯二甲酸酯和全氟及多氟烷基化合物（PFAS）納入管控物質清單；

·新增識別和管控包裝中高度關注化學物質的流程和標準；

·修訂“消費后回收材料”定義。

TPCH發布的2021年更新《包裝材料中有毒物質控制示范法規》針對包裝及包裝組件的有害物質管控要求如下：

有害物質：

法規生效日期：2021年2月16日

其他：

1、美國各州可修訂現行法規或采納新的法規來落實TPCH對包裝及包裝組件中新增有害物質的管控要求。

2、對新加入管控的物質，美國各州需在本法案生效之日起，2年內出臺措施禁止有意添加法案所管控有害物質的包裝及包裝組件的售賣，以及建議各州立法機構2年內將本法案新增管控物質納入本州禁止化學物質清單。

3、包裝及包裝部件制造商或供應商有義務提供符合性證明（CoC）。

該法案已于發布之日起正式生效，包裝材料在電子電氣行業應用廣泛，相關企業需關注所使用包裝材料中有害物質含量是否符合更新后的《包裝材料中有毒物質控制示范法規》要求，規避違規風險。

一起再了解下下兩種擬新增的物質知識：

鄰苯二甲酸酯（Phthalates，PAEs），又稱酞酸酯，統稱鄰苯二甲基酯類，主要做為增塑劑（增塑劑）使用，添加到塑膠中以增強彈性、透明度、耐用性和使用壽命。鄰苯二甲酸酯也可用來軟化聚氯乙烯（PVC）。鄰苯二甲酸酯類是使用最廣泛、品種最多、產量最大的增塑劑。當被用作塑料增塑劑時，一般指的是鄰苯二甲酸與1～15個碳的醇形成的酯。其中鄰苯二甲酸二辛酯（如DEHP）是最重要的品種。

由于鄰苯二甲酸酯存在其健康隱患，美國、加拿大、歐盟地區正逐步將其從多種產品中淘汰。

鄰苯二甲酸酯在多種產品中使用，例如藥丸及營養補品的腸衣、粘度劑、膠凝劑、助膜劑、穩定劑、分散劑、潤滑劑、粘結劑、乳化劑及懸浮劑等，其應用領域涵蓋粘合劑和膠水、電子業、農業佐劑、建筑材料、個人護理產品、醫療器械、洗滌劑和表面活性劑、包裝業、兒童玩具、雕塑土、蠟、油漆、油墨、涂料、藥物、食品和紡織業等。

全氟和多氟化合物（PFAS）的危害

2020年2月13日，英國非政府組織Fidra發布英國市場FCM中全氟和多氟化合物（PFAS）的調查報告。結果顯示英國8個主要超市和外賣餐廳餐盒都含有PFAS，其中纖維模塑外賣盒中PFAS含量最高。該報告進一步引發人們對PFAS風險的關注。

PFAS是一類人造化學物質，是指有機物分子中碳鏈上連接的氫原子被氟原子全部或部分取代后形成的含有C-F鍵的化合物，可分為非聚合物和聚合物兩種。非聚合物包括全氟烷基羧酸類（PFCA）、全氟烷基磺酸類（PFSA）、全氟烷基磺酰胺類（FOSA）、氟化調聚醇(FTOH)、全氟烷基磷酸酯(PAP)等，其中全氟辛酸（PFOA）和全氟辛烷磺酸基化合物（PFOS）是應用范圍最廣的兩種有機氟化物。PFAS因其獨特的惰性、疏水疏油性、及良好的滑動性、拒污性等，自1940年以來被廣泛應用于化工、紡織品、紙張和包裝、涂料、建筑產品和醫療保健產品等工業和消費品領域。

PFAS引起廣泛關注的主要原因之一是它們被稱作“永久的化學品”，這意味著一旦將PFAS釋放到環境中，它們就不會輕易消失，具有環境持久性、長距離遷移性和生物累積性。各國的研究表明膳食攝入是人體PFAS暴露的最主要途徑，其中，由食品接觸材料所引入的PFAS污染是一個重要影響因素。

已有的毒理研究表明PFAS會對實驗動物造成肝臟毒性、發育與生殖毒性、遺傳和免疫毒性以及致癌性，而一些流行病學調查也發現人體暴露于PFAS與部分疾病或癌癥發生有著關聯性。美國環境保護署（EPA）2016年指出，暴露于一定水平的PFOS和PFOA可能會導致人體健康風險，包括影響胎兒和嬰兒發育、癌癥、肝損害、免疫疾病、甲狀腺失調和心血管疾病等。

全氟和多氟化合物（PFAS）的常見用途

在食品接觸材料領域，PFAS最廣泛的用途是作為生產聚四氟乙烯（PTFE）、不粘鍋涂層和紙制品的防水防油涂層。如生產賦予廚具和紙制品防水防油和不粘效果的氟樹脂涂層時，往往使用PFAS的表面活性劑（分散劑）。而N-乙基全氟辛基磺酰氨基乙醇（EtFOSE）則被廣泛用于造紙處理。

研究發現，含氟或經氟化物處理過食品接觸材料在生產和使用過程中，會殘留和遷移出PFAS，從而可能給食品安全、消費者健康以及環境帶來風險。Begley等檢測美國零售市場上的快餐食品包裝紙中PFOA殘留量為0.2~1.4 mg/kg，而泰國、中國研究人員也在爆米花桶、燒烤油紙、漢堡包裝紙、蛋撻錫紙等紙制品中檢出濃度不等的PFOA和其它氟化物。2019年IQTC實驗室在10余款市售紙制品樣品中檢測出全氟辛醇和全氟辛醇丙烯酸酯等PFAS，含量最高的達20 mg/kg。另外也從3款不粘鍋樣品中檢出痕量PFOS。

值得注意的是，近年來的研究發現，食品接觸材料所帶來的PFOA和PFOS等典型PFAS殘留和遷移量呈不斷下降趨勢，而作為氟化表面活性劑重要原料和中間體的全氟化合物烷酸類等前體物質則越來越多被檢出，且殘留量和遷移量都普遍比PFOA高，提示需關注PFAS前體物風險問題。

此次包裝材料法規的更新對于廣大出口至美國的廠商來說將是一個巨大的挑戰，特別是那些采用了膠片類的廠商。小編了解到，從2019年歐盟修訂了塑料制品的限制后，很多工廠或品牌商就已經著手更新包裝了，大部分已經用其它可降解材料替代塑膠包材。

這樣就可以避免因為包材中含有高風險的塑膠材料而擔心不合規的問題了。

那么，作為產品出口美國制造商的其中一份子，我們都已經布局好了嗎？