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不得標注具有醫療作用 化妝品監管新規公布

2021-08-09

國家市場監督管理總局網站6日發布《化妝品生產經營監督管理辦法》(下稱《辦法》)規定,化妝品的名稱、成分、功效等標簽標注的事項應當真實、合法,不得含有明示或者暗示具有醫療作用,以及虛假或者引人誤解、違背社會公序良俗等違反法律法規的內容。《辦法》自2022年1月1日起實施。

《辦法》要求,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品,建立化妝品生產質量管理體系并保證持續有效運行。生產車間等場所不得貯存、生產對化妝品質量有不利影響的產品。直接從事化妝品生產活動的人員應當每年接受健康檢查。患有國務院衛生行政主管部門規定的有礙化妝品質量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產活動。化妝品注冊人、備案人應當按照規定對出廠的化妝品留樣并記錄。留樣應當保持原始銷售包裝且數量滿足產品質量檢驗的要求。留樣保存期限不得少于產品使用期限屆滿后6個月。

《辦法》規定,化妝品的最小銷售單元應當有中文標簽。標簽內容應當與化妝品注冊或者備案資料中產品標簽樣稿一致。

化妝品的名稱、成分、功效等標簽標注的事項應當真實、合法,不得含有明示或者暗示具有醫療作用,以及虛假或者引人誤解、違背社會公序良俗等違反法律法規的內容。化妝品名稱使用商標的,還應當符合國家有關商標管理的法律法規規定。

《辦法》還要求,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當采取措施避免產品性狀、外觀形態等與食品、藥品等產品相混淆,防止誤食、誤用。生產、銷售用于未成年人的玩具、用具等,應當依法標明注意事項,并采取措施防止產品被誤用為兒童化妝品。普通化妝品不得宣稱特殊化妝品相關功效。

在化妝品經營方面,《辦法》規定,化妝品電子商務平臺經營者應當對申請入駐的平臺內化妝品經營者進行實名登記。化妝品電子商務平臺經營者知道或者應當知道平臺內化妝品經營者被依法禁止從事化妝品生產經營活動的,不得向其提供電子商務平臺服務。

《辦法》提出,對情節嚴重的化妝品生產經營違法行為處以罰款時,應當依法從重從嚴。包括,使用禁止用于化妝品生產的原料、應當注冊但未經注冊的新原料生產兒童化妝品,或者在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質;故意提供虛假信息或者隱瞞真實情況;拒絕、逃避監督檢查;因化妝品違法行為受到行政處罰后1年內又實施同一性質的違法行為,或者因違反化妝品質量安全法律、法規受到刑事處罰后又實施化妝品質量安全違法行為;其他情節嚴重的情形。