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中成藥最大規模集采席卷19省市區

2021-09-27

湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網9月25日發布《中成藥省際聯盟集中帶量采購公告(第1號)》(以下簡稱為《公告》),這意味著在藥品和器械以及多個專項采購之外,迄今為止最大規模的中成藥集采也即將拉開帷幕。

根據《公告》,本次采購聯盟由19省及地區組成,其中山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆等與之前的廣東七省聯盟重疊。參加中成藥帶量采購的范圍包括聯盟地區所有公立醫療機構,鼓勵醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店按照所在聯盟地區相關規定參加,采購周期原則上為2年。

本次中成藥集中帶量采購藥品為臨床使用量大、采購金額高、多家企業生產的中成藥品,共納入76個中成藥,按功能主治、給藥途徑和成分,劃分為17個產品組(包括金水寶片、百令顆粒、血塞通滴丸、血塞通片、銀杏葉滴丸、康復新液、活血止痛膠囊、小金丸、銀杏酮酯滴丸、雙黃連口服液、腎衰寧片等眾多藥店常見藥品),同競爭單元內最多可以入圍20家企業。

同產品組內,分為A、B兩個競爭單元,分別競爭。滿足以下條件之一的申報企業進入A競爭單元,其他進入B競爭單元:

以申報企業為單位,將同產品組內聯盟地區醫藥機構填報的所有產品2020年采購金額合并,金額占比達到同產品組總金額10%及以上的申報企業;

以申報企業為單位,將同產品組內聯盟地區醫藥機構填報的所有產品2020年采購金額合并,將金額由高到低排序,排名前3的申報企業;

如進入B競爭單元申報企業不足3家,則將同產品組內所有申報企業合并到A競爭單元。

根據報價代表品降幅以及醫療機構認可度、企業排名、供應能力、創新能力、招采信用評價等級、藥品質量安全等因素綜合得分,產生入圍企業。綜合得分=價格競爭得分×60%+技術評分得分×40%。

本次19省中成藥集采雖然并非國家級采購,但是從參與省份數量上看也覆蓋了全國市場的半壁江山,將對中成藥市場產生重大影響。

據PDB數據庫數據,2020年中藥在國內樣本醫院的總銷售額為1176億元,而納入此次集采范圍的藥品臨床用量都極大。例如,2020年血塞通注射劑和血栓通注射劑、參麥注射液在樣本醫院的用藥金額分別為約為24.7億元和6.76億;百令、至靈、金水寶口服制劑在樣本醫院的總銷售額約為36.0億元。

從具體的企業占比來看,中恒集團的注射用血栓通在該品種上占據主要市場,2020年市場占比68.54%,昆藥集團和珍寶島的注射用血塞通分別占15.79%和15.27%,三家合計占比超過99.5%。

血塞通方面,昆藥集團的4個口服劑型2020年合計銷售額占全部血塞通的42.60%,華潤三九的血塞通軟膠囊占31.93%。另據昆藥集團的2020年年報顯示,血塞通口服系列實現銷售7.98億元,其中血塞通軟膠囊收入4.62億元。云南維和藥業的血塞通膠囊和血塞通片合計占13.13%。

百令膠囊上,華東醫藥2020年銷售額占比59.85%,江西濟民可信的金水寶片占29.36%,江西金水寶的金水寶膠囊占5.98%。正大青春寶的參麥注射液銷售額在2020年占比最大,達54.71%;四川升和藥業的占比為20.80%,排名第二。

此前,國家醫保局的明確態度和各省市的執行都為中成藥大規模集采的到來做了鋪墊。

今年1月份,國務院辦公廳印發《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》中提出,“探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。”為中成藥集中采購提供了基本遵循原則。

今年8月9日,國家醫保局官網在公開答復“關于加快中藥及配方顆粒進入集中采購的建議”中透露,下一步,醫保局將會同有關部門在完善中成藥及配方顆粒質量評價標準的基礎上,堅持質量優先,以臨床需求為導向,從價高量大的品種入手,科學穩妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。這一答復明確,中成藥的大規模集采會在不久后到來。

按照此前在青海省、浙江金華、河南濮陽等地區針對中成藥集采的試點情況來看,試點的集采品種雖然基本上是需求大、金額高的中成藥品種,并且降價幅度基本在50%以下來看。因此有業內人士預計,國家集采的中成藥降價也或將在50%左右。

相對應地,國信證券研報也指出,中藥的資源屬性決定其降幅相較于化藥品種有望更加緩和;與化藥的生產成本相對固定所不同,中藥上游對應的是中藥種植業,由于氣候、自然災害等不可控因素,生產成本波動較大。

如何平衡成本的不確定性和帶量采購的降價壓力是中成藥企業需要考慮的重中之重。8月18日,黑龍江省藥品集中采購網發布《關于部分藥品退出省采購平臺的通知》稱,部分藥品退出省平臺后2年內不再接受該藥品在黑龍江省的掛網申請。而中成藥品種是此番撤出黑龍江采購平臺的絕對主力。據不完全統計,僅屬于心腦血管疾病用藥大類的中成藥就超過70個,包括珍寶島的血栓通膠囊、瑞陽制藥的血塞通分散片等,原料供應不足、疫情影響、生產成本上漲、生產線調整等是相應藥企申請撤網的主要原因。